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促滤泡成熟激素磁性微粒子放免试剂盒

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产品名称: 促滤泡成熟激素磁性微粒子放免试剂盒
产品型号: 100T
产品展商: 其它品牌
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简单介绍

促滤泡成熟激素磁性微粒子放免试剂盒的样本:人血清/血浆,方法:放免法(RIA)


促滤泡成熟激素磁性微粒子放免试剂盒  的详细介绍

促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书

促滤泡成熟激素磁性微粒子放免试剂盒

FSH FK-027B  IRMA  KIT

一、测定原理和临床意义

本药盒采用免疫放射分析原理,利用125I 和荧光素分别标记两株单克隆抗体与FSH抗原进行夹心反应,然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂,进行沉淀分离。沉淀的放射性计数越高,表明样品中的LH含量越高。此操作简便快速,特异性高。

人促滤泡成熟激素是由垂体前叶分泌的,由两条多肽链通过非共价建结合的糖蛋白,分子量约为35.5KD。在女性可促进卵泡发育与成熟,关在月经周期中与LH同步变化。在男性FHS主要促进精子的生成和成熟。血清FSH含量测定对于预测排卵、诊断不孕症、内分泌疾病的治疗监测、研究和判断下丘脑垂体性腺轴功能等方面都有重要意义。

二、标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。

三、药盒组成:

       1、 标准品(溶液) 7瓶,浓度为:00.52.0102575150 mIU/ml 

       2、 标记物(红色溶液) 1瓶。 

       3、 磁性分离剂(第二抗体)1瓶,临用前摇匀。

4、 洗涤液 1瓶(液体)

5、质控血清  2瓶(液体),含低、高两个剂量。

四、操作步骤:         

                  FSH  IRMA    操作程序         体积单位:μl

            ————————————————————————————————

                        T         S0~S6        样品管         质控    

            ————————————————————————————————

               标 准 品    ——        50          ——          ——     

              待测样品    ——       ——          50           ——

              质控血清    ——       ——         ——           50   

                        50         50           50            50  

            ———————————————————————————————

                              混匀,37℃水浴15分钟

            ———————————————————————————————

               分 离 剂     ——      100          100           100        

———————————————————————————————————

混匀,室温放置5分钟,将各管(总T管除外)插入磁性分离器上,再放置2

钟,倾倒上清,倒放在吸水纸上吸干,再将分离器复位试管朝上(切勿拔出试管)。

 

洗涤液     ——        250         250           250

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从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,扣紧,放置2

钟,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上5分钟,吸干后,再加入洗涤液重复洗一次。取出试管,测各管放射性计数学CPM

五、结果计算:

N/TB/T计算NSBS0结合百分率,以B/B0计算标准及待测样品结合百分率,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,并查出样品值,或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数,标准曲线及样品浓度。

六、注意事项:

1、使用本药盒的实验室应具有放射性同位素使用许可证,使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。

3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(1528℃)。

4、磁性分离剂在2-8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器混匀。

5、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。

七、本试剂盒主要技术指标:

1、灵敏度:<0.27mIU/ml

2、回收率:92-110%

3、精密度:批内CV<5.4 %, 批间CV < 9.5%

4、特异性:本抗血清与hHGhTSHhCG等交叉反应<0.01%

5、正常参考值:

         

   性别

例数

FHS平均值(mIU/ml

FSH实测范围(mIU/ml

女: 月经周期中

 

 

 

滤泡期

115

6.4

3-12

排卵期

13

12.8

8-22

黄体期

99

4.3

2-12

绝经期后

25

72.4

35-151

男:

175

4.5

1-14

本次药盒参考数据:

          —————————————————————————————————————

                  T     NSB     S0           S1     S2     S3       S    S5     S6     

           —————————————————————————————————————

            CPM

           —————————————————————————————————————

                    N/T%      B0/T%      B/ B0 %
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